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关于“眼用全氟丙烷气体”不良反应的情况通报
添加时间:2016-04-12 16:36 点击次数:

        天津晶明新技术开发有限公司(以下简称“晶明公司”)本着对产品负责,对患者负责,对社会负责的态度,高度重视本次“眼用全氟丙烷气体”不良反应,现将相关情况向广大公众通报如下:

        2015年7月3日晶明公司接到天津市不良反应中心关于晶明公司生产的15040001批次眼用全氟丙烷气体(医疗器械注册证号:国食药监械(准)字2014第3221571号)临床使用发生不良反应的通知后,立即组织制订应急处理措施,对市场上该批次产品迅速进行全部召回并实时通报召回状态,对采购、生产、销售等各个环节立即开展追溯自检,同时第一时间派出专项组赶赴事发医院,并积极配合国家、地市各级药监部门、国家卫计委、医院、患者等各方开展调查及相关工作。
       不良反应发生后,晶明公司按国家总局要求已全面停止眼用全氟丙烷气体的生产及销售,同时江苏省南通大学附属医院已于2015年10月向南通市崇川区人民法院提请民事诉讼,南通市崇川区人民法院已冻结晶明公司银行账户全部存款。晶明公司愿意积极配合法院处理相关事宜。
        由于该事件未处置终结,晶明公司将密切关注事态进展,积极配合各方妥善解决后续事宜,并对相关信息及时进行通报。在此,晶明公司希望患者能够积极与医院联系配合后续治疗及相关协商事宜,并衷心祝愿患者能早日康复!

                                                                                              天津晶明新技术开发有限公司
                                                                                                         2016年4月12日
 
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